雅培赢得了美国批准的吸收到体内的支架

(路透社) - 美国卫生监管机构周二表示,他们批准了Abbott Laboratories的支架,该支架是第一个在植入后被吸收到血液中的支架

这种名为Absorb的支架由类似于溶解缝合线的塑料制成,为患者提供了目前用于支撑清除阻塞的开放动脉的金属支架的替代品

与植入后留在原位的传统支架不同,Absorb设计为在手术后三年内完全消失

Absorb的吸引力在于它允许血管恢复到自然状态,没有永久性金属植入物

杜克大学医学中心的教授米切尔·克鲁科夫说,这种方法对于冠状动脉疾病在几十年内可能需要多次植入的患者特别有希望,他曾为Abbott的Absorb提供建议

“这是一个改变游戏规则的人,”他在接受采访时说

“动脉中不再有永久性金属植入物

”Absorb释放药物依维莫司,以对抗支架内可能形成的瘢痕组织的生长,并导致动脉再次缩小,美国食品和药物管理局,批准了支架,说

“没有金属意味着经过处理的动脉可以随着心脏需求随着日常活动的变化而自然地脉动和弯曲,”负责Absorb临床试验的哥伦比亚大学医学中心的Gregg Stone说

“没有金属也可能降低永久性金属支架未来堵塞的可能性

”10月份公布的数据显示,Absorb在安全性和有效性方面与雅培自己的Xience药物涂层金属支架相当,但心脏病和血液的风险更高

血块

雅培表示,随着外科医生获得经验,它预计风险会减轻

Absorb还将与Medtronic Plc的传统药物涂层Resolute支架和Boston Scientific Corp的Synergy和Promus支架竞争

Synergy的聚合物涂层在递送药物后会随着时间的推移而消失,这种药物有助于防止动脉再次堵塞,从而留下金属支架

发言人乔纳森·汉密尔顿表示,雅培计划在未来几个月内将设备推广到约100家医院,因为它会对外科医生进行植入手术培训,然后再提高销量

他表示,Absorb的定价将是Xience的“适度”溢价

分析师预测,Absorb将获得市场利基,但在长期数据显示更有利的临床结果之前,不会超过Xience等药物配药金属支架

Susan Kelly在芝加哥的报道;由Chizu Nomiyama和Bill Trott编辑

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