罗氏宣布在第三阶段研究中对Actemra的积极结果

维也纳(路透社) - 瑞士制药商罗氏公司周日表示,在一项III期研究中,类风湿性关节炎药物Actemra治疗巨细胞动脉炎的效果优于单独使用类固醇治疗维持无类固醇缓解

罗氏在一份声明中表示,该研究结果显示,56%接受Actemra治疗的患者 - 在欧洲市场称为RoActemra - 一年内无类固醇疾病缓解,而6个月仅使用6个月的类固醇治疗方案,这一比例为14%

巨细胞动脉炎(GCA)是一种慢性,可能危及生命的自身免疫疾病,由大中动脉炎症引起,最常见于头部,也可见于主动脉及其分支

它通常影响50岁以上的人

“迄今为止,GCA的治疗仅限于高剂量类固醇,以迅速控制炎症并预防严重并发症,如视力丧失,”首席医疗官兼全球产品负责人Sandra Horning说

发展

然而,类固醇治疗往往未能长期控制疾病,并可能与严重的副作用有关,她说

“如果获得批准,Actemra可能有可能从根本上改变人们对GCA的治疗方式

”Actemra是罗氏的第五畅销药,2016年上半年销售额增长17%,达到8.14亿瑞士法郎类风湿性关节炎和幼年特发性关节炎

10月,美国食品和药物管理局授予Actemra用于治疗巨细胞动脉炎的类风湿性关节炎药物的突破性地位

罗氏表示,研究结果将于2016年底提交给全球监管机构

Kirsti Knolle的报道;由Elaine Hardcastle编辑

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